Obtaining Consent for User Research使用者研究中的知情同意指南

為什麼知情同意很重要？

  1. 歷史教訓：

    不道德的研究實踐在歷史上造成了嚴重後果，例如：

    • 紐倫堡醫生審判：納粹集中營中的非人道實驗促成了《紐倫堡法典》的制定。
    • 塔斯基吉梅毒研究：未告知400名非洲裔參與者實驗真實目的，導致100多人死亡，催生了《國家研究法案》和《貝爾蒙報告》。
      這些案例強調了研究中知情同意的必要性，以保護參與者權益。
  1. 研究機構的倫理監督：

    許多研究機構（如大學）透過**倫理審查委員會（IRB）**對研究進行監督。無論組織是否擁有IRB，知情同意都是倫理研究計劃的核心，確保研究尊重參與者並避免利用或欺騙他們。

知情同意的定義

知情同意包含以下兩部分：

  1. 研究者的告知：向參與者明確說明研究的目的、流程及可能影響。
  1. 參與者的理解和自願：參與者完全理解研究條款後，自願決定是否參與。

書面同意書（知情同意書）是這種資訊交換的正式記錄。

知情同意書的作用

  1. 確保資訊一致性：
    • 每位參與者都收到相同的資訊，不論他們是第一個還是第1000個參與者。
    • 提供檔案記錄，證明研究者已履行告知義務。
  1. 保護參與者權益：
    • 明確參與者對資料和參與過程的控制權。
    • 防止研究者偏離初衷而對參與者造成傷害。
  1. 幫助研究團隊審視研究計劃：
    • 撰寫同意書的過程能促使研究者深思研究的細節，如任務設計、資料需求及資料保護措施。

知情同意書的內容

在設計知情同意書時，應根據研究特點定製內容。以下是基本要素：

  1. 研究的目的：
    • 用簡單的語言描述研究目標，例如改善現有產品或規劃未來服務。
    • 避免洩露可能影響參與者行為的細節或假設。
  1. 研究的形式：
    • 描述研究活動及任務型別（例如訪談、可用性測試等）。
    • 明確研究時長，避免籠統且無期限的授權。
  1. 自願參與宣告：
    • 強調參與是自願的，參與者可以隨時退出，簽署同意書並非不可撤銷的決定。
  1. 資料處理方式：
    • 資料是否會被匿名化？若是，將如何實現？
    • 資料如何使用、儲存，誰有權訪問？
    • 是否會公開資料？錄音或記錄何時刪除？
    • 參與者是否可以要求刪除資料？
  1. 同意宣告：為參與者提供明確的選擇權。例如：
  1. 補償說明（若適用）：
    • 明確參與者是否會獲得金錢、產品或服務作為補償。
    • 為避免參與者感到測試他們能力，將補償安排在任務開始前發放。
  1. 家長或監護人簽名（若適用）：
    • 若參與者為未成年人或需監護人陪同，需在同意書中包含監護人簽名區域。
  1. 附加資訊表（可選）：
    • 某些研究可能需要一份額外的資訊表，詳細解釋研究目的。這通常在研究結束後提供，以避免影響參與者行為。

知情同意書的例外情況

在某些情況下，可以簡化或不需要知情同意書：

  1. A/B 測試：因為參與者在常規使用產品，額外的知情同意書通常不必要。
  1. 攔截研究：可在研究開始前使用簡單的協議頁，概述資訊的使用、儲存及分享方式。